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为抢滩千亿减肥药市场,国产药企积极扩产以提高竞争力

   日期:2023-12-18     来源:制药网    浏览:279    评论:0    
核心提示:摩根士丹利研究认为,2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元,预测2024年至2030年将实现复合增长36%;摩根大通预计,到
摩根士丹利研究认为,2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元,预测2024年至2030年将实现复合增长36%;摩根大通预计,到2030年,GLP-1类药物全球年销售额将达1000亿美元。瞄准千亿减肥药市场,不止诺和诺德、礼来等跨国药企积极布局,国产药企也欲在赛道上提高竞争力。
 
  目前,减肥药市场巨大的需求突显了产能不足的窘况,诺和诺德与礼来都有表示要推动产能扩张,克服产能瓶颈。国内药企也在产能方面进行了前瞻性布局。根据苏州工业园区管委会网站近日公示的一份报告,博瑞医药拟新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能,共3条产线,用途为“降糖、减肥”。
 
  结合博瑞医药近期在投资者互动平台上的回复以及公开披露信息来看,BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
 
  就该产品的研发进度而言,BGM0504注射液已完成Ia期临床试验,结果显示:BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1-2级,未观察到3级及以上不良反应,暴露量(Cmax 和 AUC0-t)高于等剂量Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第8/15天)平均体重较基线期下降3.24%-8.30%。
 
  目前,BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。
 
  不过,博瑞医药也指出,创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。
 
  在业内看来,博瑞医药积极为为上市产品BGM0504做好扩产准备,可见对该产品前景的看好。不过,业内也指出,与BGM0504注射液同靶点的重磅产品系礼来的Tirzepatide,Tirzepatide自2022年5月获得FDA批准上市以来就获得了持续放量,2023年前三季度,该产品实现销售额近30亿美元。其中,单第三季度就为礼来带来了高达14.1亿美元的销售额,同比增长652.8%,环比增长43.88%,增长势头强劲。
 
  公开资料显示,博瑞医药是一家以研发驱动的创新型制药企业,主要业务包括首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药的研发和生产,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药、辅料等领域。
 
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